Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc
I.Trình tự thực hiện
Cá nhân:
Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định. Nộp hồ sơ tại Sở Y tế. Nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ có ghi ngày hẹn trả kết quả.
Sở Y tế:
Tiếp nhận hồ sơ, nếu đầy đủ, hợp lệ thụ lý giải quyết. Trả kết quả cho công dân theo Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
II.Thành phần số lượng hồ sơ
* Thành phần hồ sơ:
1. Đơn đề nghị cấp GCNĐĐK kinh doanh thuốc (theo mẫu);
2. Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược;
3. Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
4. Bản kê khai danh sách nhân sự; mỗi người trong danh sách nộp 02 ảnh 3cm x 4cm
5. Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật.
* Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc phải bổ sung thêm bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.
* Cơ sở kinh doanh nộp bản sao hợp pháp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc”, không phải kê khai mục 5;
* Trường hợp thay đổi địa điểm kinh doanh, cơ sở làm thủ tục đóng cửa hạ biển tại địa điểm cũ trước khi làm hồ sơ đề nghị cấp tại địa điểm mới.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ
III. Thời hạn giải quyết
20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ tại Sở Y tế.
IV. Cơ quan giải quyết
Sở Y tế
V. Cơ sở pháp lý
– Luật Dược năm 2005
– Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 về quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược năm 2005
– Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/1/2007 về hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện KD thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.
– Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ Y tế về ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc”.
