Công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, cơ sở lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi.

I.  Trình tự thực hiện:

– Bước 1: Cơ sở đề nghị Bộ Y tế công nhận được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi gửi hồ sơ về Vụ Sức khoẻ Bà mẹ Trẻ em – Bộ Y tế

– Bước 2: Vụ Sức khoẻ Bà mẹ Trẻ em tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ. Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ thì tổ chức thẩm định theo đúng qui định

– Bước 3: Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận được biên bản thẩm định, Hội đồng tư vấn chuyên môn phải có biên bản họp Hội đồng trình Bộ Y tế ra quyết định công nhận hoặc không công nhận. Nếu không công nhận thì phải có văn bản từ chối và nêu rõ lý do.

– Bước 4: Trả kết quả tại bộ phận tiếp dân

II. Điều kiện đối với cơ sở lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi.

– Phải là cơ sở sản phụ khoa của Nhà nước từ tuyến tỉnh trở lên; 

– Có ít nhất 03 bác sĩ. Các bác sĩ này phải đáp ứng được các yêu cầu sau: 

+ Có chứng chỉ, chứng nhận đã qua các khóa đào tạo về kỹ thuật hỗ trợ sinh sản; 

+ Có ít nhất 01 năm kinh nghiệm về thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản; 

– Có đầy đủ các trang thiết bị sau: 

+ Máy hạ nhiệt độ (bán tự động hoặc tự động) hoặc quy trình hạ nhiệt độ cơ học; 

+ Có bình ni tơ lỏng trữ mẫu dung tích tối thiểu 30 lít;

+ Có bình chứa ni tơ lỏng dung tích tối thiểu 12 lít; 

+ Tủ thao tác vô trùng (tủ cấy vi sinh); 

– Phải có đơn nguyên riêng cho việc lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi. Đơn nguyên phải có nguồn cung cấp ni tơ lỏng ổn định và phải có hệ thống quản lý, lưu trữ dữ liệu được nối mạng vi tính với các cơ sở lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi khác. Trong đơn nguyên này, phải có đầy đủ các phòng sau: 

+ Phòng tiếp đón; 

+ Phòng khám dành cho nam; 

+ Phòng lấy tinh trùng; 

+ Phòng tiệt trùng; 

+ Phòng lọc rửa tinh trùng; 

+ Phòng xét nghiệm tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; 

+ Phòng lưu giữ tinh trùng có diện tích tối thiểu là 36m2; Các phòng theo quy định tại điểm c, d, đ, e, g nêu trên phải đảm bảo vô khuẩn và đủ các điều kiện về diện tích, ánh sáng, độ ồn, nhiệt độ và chất lượng không khí theo tiêu chuẩn TCVN 3337/2002.

III. Thành phần, số lượng hồ sơ:

1. thành phần hồ sơ: