Công ty luật tư vấn thủ tục gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân.
I. Trình tự thực hiện:
– Bước 1: Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Vụ Trang thiết bị và công trình y tế.
– Bước 2: Vụ TTB&CTYT kiểm tra hồ sơ, nếu thấy chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc (Kể từ ngày văn thư của Vụ đóng đấu công văn đến) phải có văn bản thông báo cho doanh nghiệp.
– Bước 3: Vụ TTB&CTYT Tổ chức thẩm định sau 15 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
– Bước 4: Trả giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân cho doanh nghiệp sau 15 ngày thẩm định.
II. Thành phần, số lượng hồ sơ:
1. thành phần hồ sơ:
– Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân.
– Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề.
– Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
– Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh..
– Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị, dây chuyền sản xuất, cơ sở vật chất kỹ thuật, sơ đồ, quy trình, tiêu chuẩn sản phẩm.
– Bản báo cáo tình hình hoạt động trong 05 năm.
2. Số lượng hồ sơ: 01
IV. Thời hạn
– Vụ TTB&CTYT kiểm tra hồ sơ, nếu thấy chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc (Kể từ ngày văn thư của Vụ đóng đấu công văn đến) phải có văn bản thông báo cho doanh nghiệp.
– Trả giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân cho doanh nghiệp sau 15 ngày thẩm định.
V.Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ y tế
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế.
VI. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:
– Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC, ngày 12/07/2005 Về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y. dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược
Post Views: 414
