Chào bạn,
Cảm ơn bạn đã tin tưởng và đặt câu hỏi cho Luật Thái Hà. Dưới đây là bài viết tư vấn chi tiết về “Điều kiện thành lập công ty sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng”.
Cần lưu ý rằng, đây là hai ngành nghề kinh doanh có điều kiện và chịu sự quản lý chặt chẽ của pháp luật. Để thành lập công ty, bạn cần đáp ứng các điều kiện chung về đăng ký doanh nghiệp và các điều kiện riêng về sản xuất từng loại sản phẩm.
Phần 1: Điều Kiện Chung Khi Thành Lập Công Ty
Dù kinh doanh ngành nghề gì, bạn cũng phải đáp ứng các điều kiện cơ bản sau:
-
Về tên công ty: Tên công ty phải là tiếng Việt, không trùng hoặc gây nhầm lẫn với các công ty khác đã đăng ký.
-
Về trụ sở chính: Có địa chỉ rõ ràng, hợp pháp (không sử dụng địa chỉ giả mạo).
-
Về vốn điều lệ: Tự đăng ký phù hợp với quy mô và ngành nghề kinh doanh. Một số ngành nghề yêu cầu vốn pháp định, nhưng với sản xuất mỹ phẩm và TPCN thì không.
-
Về ngành nghề kinh doanh: Phải đăng ký mã ngành phù hợp. Đặc biệt, bạn cần đăng ký các mã ngành nghề kinh doanh có điều kiện.
-
Với mỹ phẩm: Mã ngành C2022 – Sản xuất mỹ phẩm, xà phòng, chất tẩy rửa, làm bóng và chế phẩm vệ sinh.
-
Với thực phẩm chức năng: Mã ngành C1079 – Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu (trong đó bao gồm thực phẩm chức năng).
-
-
Về người đại diện pháp luật: Có đầy đủ năng lực hành vi dân sự và không thuộc các trường hợp bị cấm.
Sau khi đáp ứng các điều kiện trên, bạn tiến hành soạn hồ sơ và nộp lên Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư để được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Tuy nhiên, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp chỉ là bước khởi đầu. Để được phép SẢN XUẤT và LƯU HÀNH sản phẩm, bạn phải thực hiện các bước pháp lý phức tạp hơn rất nhiều dưới đây.
Phần 2: Điều Kiện Riêng Cho Từng Ngành Nghề
2.1. Điều Kiện Sản Xuất Mỹ Phẩm
Theo Luật Hóa chất và Nghị định 93/2016/NĐ-CP, việc sản xuất mỹ phẩm phải tuân thủ các điều kiện về “Thực hành sản xuất tốt (GMP)”. Cụ thể:
-
Điều kiện về cơ sở vật chất:
-
Nhà xưởng phải được thiết kế, xây dựng phù hợp với quy mô và loại hình sản xuất, đảm bảo quy trình sản xuất một chiều, tránh nhiễm chéo.
-
Có đủ diện tích để bố trí các khu vực: tiếp nhận nguyên liệu, sản xuất, đóng gói, bảo quản thành phẩm, khu vực kiểm soát chất lượng.
-
Hệ thống thông gió, chiếu sáng, cung cấp nước, xử lý chất thải đạt tiêu chuẩn.
-
-
Điều kiện về con người:
-
Người phụ trách sản xuất (Quản đốc) và người phụ trách kiểm soát chất lượng (QA/QC) phải có trình độ chuyên môn phù hợp (ít nhất là bằng Cao đẳng trở lên về các chuyên ngành liên quan như Dược, Hóa học, Sinh học…).
-
Nhân viên trực tiếp sản xuất phải được đào tạo về an toàn vệ sinh và kiến thức chuyên môn.
-
-
Điều kiện về thiết bị, dụng cụ:
-
Máy móc, thiết bị phải phù hợp với quy trình công nghệ, được bảo dưỡng, hiệu chuẩn định kỳ.
-
Dụng cụ chứa đựng phải làm từ vật liệu phù hợp, không gây tương tác với mỹ phẩm.
-
-
Điều kiện về kiểm soát chất lượng:
-
Phải có phòng thí nghiệm hoặc có hợp đồng với phòng thí nghiệm đủ năng lực để kiểm tra nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm và thành phẩm.
-
Thiết lập hệ thống hồ sơ, tài liệu để theo dõi toàn bộ quá trình sản xuất, cho phép truy xuất nguồn gốc.
-
-
Công bố mỹ phẩm:
-
Trước khi lưu hành, mỗi sản phẩm mỹ phẩm đều phải được công bố với Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược). Hồ sơ công bố bao gồm các thông tin về thành phần, công dụng, chỉ tiêu chất lượng, kết quả thử nghiệm và các tài liệu chứng minh tính an toàn, hiệu quả.
-
2.2. Điều Kiện Sản Xuất Thực Phẩm Chức Năng
Đây là ngành nghề được quản lý chặt chẽ hơn rất nhiều, tương đương với thuốc. Điều kiện được quy định tại Luật An toàn thực phẩm và Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
-
Điều kiện bắt buộc: Đạt Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
-
Cơ sở sản xuất TPCN phải được cơ quan quản lý (Chi cục An toàn thực phẩm tỉnh/thành phố hoặc Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế tùy theo quy mô và địa bàn) thẩm định và cấp giấy chứng nhận.
-
Điều kiện để được cấp Giấy này bao gồm:
-
Điều kiện về cơ sở vật chất: Nhà xưởng phải đáp ứng các yêu cầu khắt khe về vị trí, thiết kế, vật liệu xây dựng, hệ thống thông gió, xử lý chất thải, kho bãi… theo nguyên tắc “Một chiều” và “Chống nhiễm chéo”.
-
Hệ thống quản lý chất lượng: Phải áp dụng một trong các hệ thống: Thực hành sản xuất tốt (GMP) Thực phẩm chức năng, HACCP, ISO 22000… Trong đó, GMP là yêu cầu cốt lõi và bắt buộc.
-
Điều kiện về con người:
-
Người chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất phải có Giấy xác nhận kiến thức về an toàn thực phẩm.
-
Người phụ trách kỹ thuật (chuyên môn) phải có bằng đại học trở lên về các chuyên ngành Dược, Thực phẩm, Công nghệ thực phẩm, Sinh học, Hóa học và có ít nhất 03 năm kinh nghiệm trực tiếp trong lĩnh vực sản xuất, kiểm nghiệm thực phẩm.
-
-
-
-
Công bố sản phẩm:
-
Tất cả các sản phẩm TPCN trước khi lưu hành đều phải được công bố với Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm).
-
Hồ sơ công bố rất phức tạp, bao gồm: Báo cáo thử nghiệm hiệu quả công dụng, kết quả kiểm nghiệm sản phẩm, bằng chứng khoa học chứng minh công dụng, nhãn sản phẩm, v.v.
-
Tóm Tắt Quy Trình Pháp Lý Cần Thực Hiện
-
Bước 1: Thành lập công ty – Đăng ký mã ngành nghề kinh doanh có điều kiện.
-
Bước 2: Chuẩn bị cơ sở vật chất – Xây dựng nhà xưởng, lắp đặt dây chuyền, thiết bị đạt chuẩn GMP.
-
Bước 3: Tuyển dụng và đào tạo nhân sự – Đặc biệt là người phụ trách kỹ thuật và người phụ trách chất lượng.
-
Bước 4: Xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện:
-
Với Thực phẩm chức năng: Xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP tại cơ quan có thẩm quyền.
-
Với Mỹ phẩm: Tự công bố áp dụng GMP và sẵn sàng cho việc thanh tra, kiểm tra.
-
-
Bước 5: Công bố sản phẩm tại Cục Quản lý Dược (với mỹ phẩm) hoặc Cục An toàn thực phẩm (với TPCN) trước khi đưa ra thị trường.
Lời khuyên từ Luật Thái Hà:
Việc thành lập công ty sản xuất mỹ phẩm và thực phẩm chức năng đòi hỏi một quy trình pháp lý dài, phức tạp và yêu cầu kỹ thuật cao. Để tránh những rủi ro pháp lý, lãng phí thời gian và chi phí, bạn nên:
-
Tìm hiểu kỹ các quy định pháp luật liên quan trước khi đầu tư.
-
Tham vấn ý kiến của các chuyên gia, luật sư có kinh nghiệm trong lĩnh vực này để được tư vấn lộ trình chi tiết, hỗ trợ soạn thảo hồ sơ và đồng hành xuyên suốt quá trình.
Trên đây là những tư vấn cơ bản của chúng tôi. Mọi thắc mắc cụ thể hơn, bạn vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật Thái Hà để được hỗ trợ một cách chi tiết và chính xác nhất, phù hợp với tình hình thực tế của doanh nghiệp bạn.
Lưu ý: Bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo và không thay thế cho ý kiến tư vấn pháp lý chính thức trong từng trường hợp cụ thể.
